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浙江大学医学院附属妇产科医院医用试剂及检测服务采购(ZJ_ZDFC_2018_01)二次采购公告
作者:设备科信息来源:浙大妇院宣传中心发布时间:2018/3/20 16:19:08
浙江大学医学院附属妇产科医院医用试剂及检测服务采购(ZJ_ZDFC_2018_01)二次采购公告

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浙江大学医学院附属妇产科医院医用试剂及检测服务采购(ZJ_ZDFC_2018_01)二次采购公告

浙江海虹药通网络技术有限公司受浙江大学医学院附属妇产科医院委托,就部分医用试剂、检测服务及相关伴随服务进行公开采购,欢迎国内合格的供应商前来参与。

一、采购项目编号ZJ_ZDFC_2018_01

采购组织类型:分散采购委托代理

采购目录及参数要求:详见下表

目录名称

参数要求

一、降钙素原(PCT)定量试剂盒

1.准确度:

检测浓度小于10ng/ml时,相对偏差应在±20.0%内;

检测浓度为10100ng/ml时,相对偏差应在±15.0%内。

2.最低检测限:对PCT空白参考品进行测定,最低检出限0.01ng/ml

3.检测范围:检测范围为0.01ng/ml100ng/ml。在此线性范围内,试剂盒线性相关系数r0.990

4.精密度(重复性):批内精密度:随机抽取同一批号的PCT检测试剂,分别对浓度为0.5ng/ml 10ng/ml 100ng/mlPCT参考品进行测定,三种不同浓度参考品测量的变异系数CV15.0%

5.检测试剂应适用于全血、血清、血浆、末梢血等样本类型检测。

6.试剂仪器全系统验证:在免疫荧光方法学检验试剂中拥有干粉质控品Levey-Jennings质控。

7.检测方法:量子点免疫荧光层析法。

8.保存及运输:常温保存,无需冷藏冷链储存。

二、精子冷冻液

1.专业用于冻存人精液及睾丸活检组织。

2.产品含血清白蛋白、甘油、蔗糖,即开即用。

3.产品不含蛋黄。

4.应有鼠胚测试记录,各批次通过内毒素的测试认证。

5.应具备国内大型生殖医学中心广泛使用基础和良好使用反馈(真实的用户名称及联系方式)

五、透明质酸酶

1.专业用于在单精子胞浆内注射前清除卵母细胞周围的颗粒细胞。

2.应有鼠胚测试记录,各批次通过内毒素的测试认证。

3.即用即用型。

4.须具有国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》或者《医疗器械产品分类界定申请告知》。

5.应具备国内大型生殖医学中心广泛使用基础和良好使用反馈(真实的用户名称及联系方式)。

六、一代测序技术服务(外包)

1.应具有经临检中心批准的具有相关资质的临床基因扩增实验室,检测应采用经药监局批准的试剂,参与检测的人员应经过培训并具有相关资质。

2.应具有良好的服务经历和一定的市场占有率,有为三甲医院或相关科研院校提供相关服务经历者优先。

3.具有稳定的技术体系保证,测序结果符合要求,收到测序样品后应于两个工作日内回报结果。

4.完善的售后服务体系,具有良好的沟通能力,能及时响应并有效处理服务机构的投诉。

参数要求:

1.本次采购目录内产品参数要求带为必须满足条件。

2.参与采购的产品所投的目录是浙江省药械采购中心目录内的,则相应参与采购的产品必须拥有产品代码(尚未列入浙江省药械采购中心目录的除外)。

3.上述两条若不能满足,则相应参与采购的产品作废处理。

二、参与采购的供应商资格要求:

1.参与采购的供应商必须是在工商部门正式注册的企业,商业信誉良好,无重大经营不良事件记录,在经营活动中无严重违法行为。

2.参与采购的供应商应具有合法取得的医疗器械生产或经营许可证照,以及开展市场经营活动所必需的相关资质。

3.参与采购的供应商要获得涵盖本次采购范围的合法有效的所采购产品经销代理权,授权关系层级明确,具有履行合同及时供货的能力,并具有良好的售后服务能力。

三、采购文件的发售相关事项:

售时间:

2018320日至2018326(双休日及法定节假日除外)AM0900-1130  PM1300-1630

发售地点:

杭州市文三路20号建工大厦7楼器械发展部

代理机构联系人:

包先生:0571-56358068-6305

项目QQ群:

250411950

采购文件售价:

每份300元(现金、售后不退)

购买采购文件时应提交的资料:

序号

资料名称

1

购买采购文件授权书(点击下载

2

供应商营业执照副本复印件

3

供应商医疗器械生产(经营)许可证副本复印件

5

采购产品经销代理授权书

6

采购产品医疗器械注册证及注册登记表

7

供应商近三年内无行贿犯罪记录证明(检察院出具)

8

供应商201712月份的增值税纳税申报表复印件(体现年销售额)

四、评审时间与地点:另行通知

 浙江海虹药通网络技术有限公司

                                                  2018320 
 http://zj.emedchina.cn/view.asp?id=142119&catalogid=826 
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