为了提高医疗器械临床试验和相关研究的质量，提升医疗机构建设和医疗器械临床试验管理水平，浙江大学医学院附属妇产科医院在浙江省药理学会临床药理专业委员会的大力支持下于2022年10月29日举办了“2022年医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）”培训。本次培训采取线上为主，结合线下的方式，来自全国的医疗机构专家、医疗器械生产企业及行业内相关人员500余人参加了本次培训，线上观看达万余人。

浙江省卫健委科教处副处长刘怡、浙江省药理学会临床药理专业委员会主任委员江波、浙江大学医学院附属妇产科医院院长汪辉等相关领导出席了本次培训会议并致辞。

浙江省卫健委科教处刘怡副处长提出建设研究型医院，推动科技创新是贯彻落实习近平总书记科技创新思想和健康中国战略的重要举措，提高临床研究能力和水平是加强研究型医院建设的内在要求和必由之路。希望借此培训会议能提升医疗器械的创新，把握医药创新产业发展的机遇，快速提升医疗机构临床试验的研究能力，并预祝本次培训会议取得圆满成功。

浙江省药理学会江波主任指出，2022年修订的新版《医疗器械临床试验质量管理规范》明确了医疗器械临床试验中各方所承担的责任，并希望参加此次培训的全体学员能多角度全方位地学习医疗器械临床试验新理念、新要求、新内容，真正提高整体临床试验质量。

汪辉院长代表浙大妇院致辞并对学会领导和与会专家的支持和指导表示感谢。汪院长表示，临床研究的进步与医疗机构的发展建设密切相关，浙大妇院秉承“为高质量的临床研究提供技术支撑,培养优秀的临床研究专业人才,推动临床研究发展,提高临床研究水平,促进人类健康”的发展理念,致力于打造创新型、研究型、生命型医院，为“浙有善育”保驾护航。

浙江大学医学院附属妇产科医院药物临床试验机构办公室主任赵轶担任本次培训会议的主持。希望参会学员通过本次培训会议能学有所获,学有所得。

本次培训会中来自国家药监局审核查验中心、浙江省器械审评中心以及国内各大药物临床试验机构的专家分别就医疗器械临床核查要点及常见问题、临床研究中的受试者保护、新版医疗器械临床试验质量管理规范变动要点、伦理审查要点、妇产专科医疗器械临床试验的设计与实施、筛查类医疗器械临床试验的设计与实施、科研成果转化等内容进行了精彩授课和分享。各位专家理论功底扎实，业务水平深厚，结合自己多年的工作体会和质量管理经验，为参会学员带来了内容丰富、专业性强、紧贴临床和研发实际的医疗器械临床试验知识盛宴。

本次培训会旨在规范医疗器械临床试验运行管理，推动医疗器械临床试验质量提升，加强医疗器械临床试验的人才队伍培养，促进妇产科领域临床研究的高质量、高水平进行。浙大妇院作为国家妇产区域医疗中心的建设单位，贯彻落实“浙江健康”战略部署，努力建设创新型、研究型、生命型医院，我们责无旁贷。本次培训也为打造“浙有善育”金名片积极助力，以医院的高质量发展带动妇幼健康服务水平和专科临床研究体系，为我省推进共同富裕先行和省域现代化先行作出积极贡献。（通讯员：翁媛媛撰写 赵轶审稿）