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浙江大学医学院附属妇产科医院临床研究中心
作者:信息来源:发布时间:2021/01/04 16:30:15

浙江大学医学院附属妇产科医院临床研究中心(以下简称“中心”)于202011月正式成立,是医院临床研究发展与管理的主体部门,中心设立1位主任,2位副主任,包含3个委员会(临床研究学术委员会、临床研究伦理委员会与临床研究管理委员会),下设临床研究办公室,办公室下辖数据管理与分析中心、生物样本库、生物工程治疗中心与药物临床试验中心。

中心实行中心主任负责制,实施宏观导向、项目引导、绩效管理、技术支撑和培训教育的管理运行机制。主要职责包含:

1)IIT项目科学性审查和伦理审查;

2)IIT项目实施全程管理;

3)IIT项目CRC招募与管理;

4)临床研究技能培训;

5)IIT项目咨询与技术支持;

6)国家区域临床中心运行管理;

7)国家、省临床研究中心申报和运行管理;

8)临床资料信息库建设、维护与管理

9)临床研究数据库个性化定制

10)临床研究中生物样本的标准化收集、处理、储存以及相关的质量控制、信息管理与应用系统的建设

11)负责生物工程治疗中心的建设与管理;负责干细胞、体细胞与免疫治疗相关临床研究的审核与备案

12)负责GCP项目全过程管理、CRC招募与管理、项目质控、加强不良反应监测管理、督促研究者及时发现和处理不良事件及严重不良事件等


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